Formulasi steril adalah proses pembuatan sediaan obat yang bebas dari mikroorganisme, partikel asing, dan pirogen untuk digunakan secara parenteral, oftalmik, atau rute lainnya yang memerlukan kondisi steril. Formulasi ini harus memenuhi persyaratan ketat seperti steril, jernih, isotonis (jika memungkinkan), isohidris, dan stabil, yang pengaturannya mengacu pada standar farmakope.